Los bolígrafos Hyaluron son la última mala idea de TikTok

El ámbito de la belleza, tradicionalmente orientado a los servicios, fue quizás el que experimentó el cambio más drástico, ya que la gente aprendió a cortarse el pelo y a hacerse la manicura en cuarentena. En el extremo del espectro se encontraban aquellos que realizaban tratamientos dermatológicos por cuenta propia, como la eliminación de lunares (errónea a muchos niveles), y aún más escandalosa, las inyecciones de relleno, una tendencia que ha persistido a pesar de que los dermatólogos y los cirujanos plásticos han vuelto al negocio desde hace casi un año.

Impulsando el movimiento, TikTok y YouTube se han convertido en centros de información no filtrada para los aficionados que quieren inyectar ácido hialurónico (HA) en sus propios labios, narices y mandíbulas utilizando artilugios fáciles de conseguir llamados bolígrafos de hialurón.

¿Qué son exactamente las plumas de hialurón?

Disponibles en Internet, estos dispositivos sin agujas utilizan la presión neumática para empujar el ácido hialurónico en la piel. En comparación con las agujas y las cánulas que utilizan los médicos para inyectar el relleno, las plumas de hialurón ofrecen menos control sobre la velocidad y la profundidad a la que se administra el AH. "Es una presión no controlada, no calibrada, por lo que realmente se pueden obtener diferentes niveles de presión en función de la prensa", señala Zaki Taher, dermatólogo certificado en Alberta, Canadá.

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Y hay mucha variabilidad entre las marcas. En los vídeos de YouTube y TikTok, algunas de las plumas de hialurón que investigamos parecían depositar el producto encima de los labios, aparentemente demasiado débil para perforar la piel (suponiendo que se utilizara correctamente). Otras recibieron críticas que advertían de su intensidad y desaconsejaban su uso en cualquier zona de la cara.

En su mayor parte, los bolígrafos que aparecen con frecuencia en las reseñas en línea -cuyo precio oscila entre unos 50 y unos cientos de dólares- afirman que penetran entre cinco y 18 milímetros de profundidad y disparan con una fuerza anunciada de entre 1.000 y 5.000 libras por pulgada cuadrada (PSI). "Para ponerlo en perspectiva, se calcula que un puñetazo medio en la cara tiene entre 65 y 80 PSI, y las balas tienen una fuerza de 1.000 PSI o más", dice Hema Sundaram, dermatólogo certificado en Fairfax, Virginia, y Rockville, Maryland. Sin embargo, la mayoría de estos dispositivos prometen de algún modo una experiencia indolora.

Los bolígrafos de hialurón siguen el modelo de los inyectores de mano diseñados para administrar medicamentos líquidos, como la insulina y la anestesia, en la piel sin necesidad de agujas. "Conocí estos [tipos de] dispositivos probablemente hace casi 20 años", dice L. Mike Nayak, un cirujano plástico facial certificado en Frontenac, Missouri, que recientemente arremetió contra los bolígrafos de hialurón en Instagram."Había un bolígrafo para administrar anestesia local [y era el] mismo tipo de cosa, un dispositivo cargado con un resorte - usted dibuja la lidocaína, hace clic en el gatillo, y genera una ráfaga realmente rápida de pequeñas gotas de líquido que se mueven tan rápidamente que pueden romper a través de la superficie de la piel."

Las preocupaciones y las incógnitas

En la actualidad, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado un puñado de inyectores de chorro para su uso con fármacos muy específicos -uno de ellos, por ejemplo, está autorizado para la administración de una vacuna antigripal concreta- y, curiosamente, algunos de estos predecesores del bolígrafo de hialurón aportan las primeras pruebas de los problemas que, según nuestros expertos, son inherentes a esta categoría de herramientas. "Los informes de investigación sobre los inyectores intradérmicos de vacunas indican que es difícil obtener un control consistente sobre la profundidad y la localización de la inyección [y que] el lugar de la inyección suele provocar hematomas e hinchazón adicionales a los de una inyección con aguja", afirma Alex R. Thiersch, abogado que representa al sector de la estética y fundador de la American Med Spa Association.

A pesar de las similitudes entre los inyectores médicos de chorro y las plumas cosméticas de hialurón, Shirley Simson, portavoz de la FDA, asegura que "hasta la fecha, la FDA no ha aprobado un inyector sin aguja para la inyección de ácido hialurónico", y señala que "los rellenos dérmicos sólo están aprobados para ser inyectados por un proveedor de atención médica autorizado, utilizando una aguja o, en algunos casos, una cánula. Ningún producto de relleno dérmico está aprobado para ser utilizado por el paciente o en casa."

Los fanáticos de los bolígrafos de hialurón pueden argumentar que si ciertos fármacos, como la epinefrina y la insulina, se consideran seguros para inyectarse uno mismo, ¿por qué no la AH? Pero en esos casos médicamente aceptables, explica Nayak, "te prescriben la aguja, te prescriben las jeringuillas, te prescriben la insulina, y luego te da instrucciones un profesional médico, que supervisa [el proceso]".En el caso de la HA, las plumas de hialurón no están aprobadas por la FDA; no hay ninguna supervisión; y normalmente se dirige a la cara, que, debido a su vasculatura, es más peligrosa de inyectar que, por ejemplo, un muslo o un hombro". Además, añade Nayak, como "las personas que utilizan estos bolígrafos no pueden comprar [legítimamente] rellenos aprobados por la FDA, compran rellenos en el mercado negro por Internet".

De hecho, un estudio reciente publicado en la revista Dermatologic Surgery descubrió que los rellenos falsificados son un problema generalizado, ya que el 41,1 por ciento de los médicos encuestados se han encontrado con inyectables no probados y no verificados y el 39,7 por ciento ha tratado a pacientes con eventos adversos derivados de ellos. Otro artículo de 2020 publicado en el Journal of the American Academy of Dermatology también hace referencia al aumento de los inyectables no regulados en Internet y a la "creciente tendencia a autoinyectarse neurotoxinas y rellenos no regulados bajo la guía de tutoriales de YouTube".

Hay mucha preocupación por lo que la gente pone en estos bolígrafos", dice Katie Beleznay, dermatóloga titulada en Vancouver (Columbia Británica), "Hay muchas preguntas sobre la esterilidad, la estabilidad y la longevidad [de los rellenos en línea]"."A diferencia de los AH que los dermatólogos y cirujanos plásticos certificados inyectan habitualmente, "estos productos no se han sometido a la rigurosa revisión de seguridad de la FDA, por lo que los consumidores no tienen forma de saber qué se están inyectando", añade Sarmela Sunder, cirujana plástica facial certificada en Beverly Hills. Y puesto que el paciente medio no está familiarizado con la variabilidad de los AH individuales -cómo su viscosidad y elasticidad determinan el uso y la colocación apropiados, o cómo su reticulación única influye en la hinchazón y la durabilidad-, ¿cómo van a saber qué geles fluirán realmente a través del bolígrafo o tendrán un aspecto más natural en sus labios o en el lagrimal o en las mejillas?

La comunidad estética se pronuncia

En los últimos meses, docenas de dermatólogos y cirujanos plásticos certificados han acudido a las redes sociales para advertir a sus seguidores sobre los innumerables riesgos asociados a las plumas de hialurón y a las inyecciones de relleno de bricolaje, en general.

La Sociedad Americana de Cirugía Dermatológica (ASDS) encabezó la denuncia. En febrero, la organización emitió una alerta sobre la seguridad de los pacientes, señalando en su declaración que se había puesto en contacto con la FDA por las preocupaciones de seguridad que suscita el fenómeno del bolígrafo de hialurón. En marzo, la Academia Americana de Dermatología emitió un comunicado similar, en el que advertía de que "aunque puede resultar tentador utilizar un dispositivo de "bricolaje" sin agujas para inyectar en la cara o los labios un relleno de ácido hialurónico comprado por Internet, hacerlo puede acarrear graves consecuencias para la salud."

Aunque las complicaciones de los rellenos pueden ocurrir incluso a los inyectores más experimentados, los rellenos de ácido hialurónico aprobados por la FDA, como Juvéderm, Restylane y Belotero, se consideran muy seguros cuando son inyectados con agujas o cánulas por dermatólogos y cirujanos plásticos cualificados y certificados que conocen la anatomía y pueden reconocer y revertir las complicaciones en caso de que surjan. "Los rellenos son tratamientos magníficos -son súper populares y [tienen] un índice de satisfacción muy alto-, pero hay que saber lo que se hace", reitera el presidente de la ASDS y dermatólogo certificado de Boston, Mathew Avram. "Son potencialmente peligrosos si se inyectan en la zona equivocada: hay informes de ceguera, derrames cerebrales y ulceraciones [de la piel] que desfiguran cosméticamente".

Una fracción de milímetro en la dirección correcta o en la incorrecta es la diferencia entre que una gran parte del labio y la nariz tenga o no tenga circulación", dice Nayak. Dada la supuesta falta de precisión de los bolígrafos, añade, "aunque tuviera uno, nunca me plantearía inyectarme relleno con él, porque me aterraría no tener control sobre el destino real del producto"."(Este reciente fracaso de la pluma de hialurón que trató el equipo de Nayak es un ejemplo de lo que él llama "el mejor escenario del peor caso" que podría resultar de la entrega errática del producto del dispositivo: aparentes balas de relleno tachonando la superficie de los labios del paciente).

Los riesgos potenciales de las plumas de hialurón

Aunque son innumerables las empresas que fabrican plumas de hialurón, y parece que hay ligeras diferencias entre los modelos -relacionadas sobre todo con las profundidades de aplicación anunciadas y las medidas de presión y velocidad-, nuestros expertos insisten en que, en gran medida, funcionan con los mismos medios mecánicos y plantean riesgos similares. "Estas plumas son preocupantes y no creo que sea ético que yo comente que alguna [de ellas] sea necesariamente mejor que otra para su uso por parte de alguien que no tenga formación médica y esté extremadamente familiarizado con la anatomía facial", afirma Sunder.

Y es esto, la naturaleza fundamental del bricolaje de estos dispositivos, lo que los hace tan peligrosos: el hecho de que "se vendan a personas no cualificadas para realizar inyecciones de relleno e inciten al autotratamiento", añade Sundaram.

Allure pidió a Sunder, Sundaram y Kavita Mariwalla, dermatóloga certificada en West Islip, Nueva York, que evaluaran algunas plumas de hialurón vistas en las redes sociales. Como era de esperar, la ausencia de agujas no significa que no haya problemas: las plumas de hialurón pueden amenazar nuestra salud y apariencia de varias maneras significativas.

Oclusión vascular

La oclusión vascular -la complicación más temida del relleno- se produce cuando un gel invade o comprime una arteria, bloqueando el flujo sanguíneo y causando potencialmente pérdida de piel, ceguera o derrame cerebral. "El compromiso vascular es siempre una preocupación con cualquier inyección de relleno, independientemente de cómo se introduzca el relleno en el cuerpo", dice Sunder. "Aunque algunos de los defensores del bolígrafo argumentan [en las redes sociales] que

el bolígrafo no puede infiltrarse en un vaso sanguíneo como puede hacerlo una aguja, y por lo tanto [es] poco probable que cause un evento vascular, sigue existiendo el riesgo significativo de compromiso vascular por la compresión del vaso por el relleno."

Taher ha visto de primera mano una oclusión vascular resultante de una inyección de bricolaje con un bolígrafo de hialurón: "El caso que tuve era una verdadera crisis vascular", dice, "vi una foto y dije: 'Tienes que venir inmediatamente'"."En el labio superior de la paciente, reconoció la característica decoloración púrpura de una oclusión vascular que necesitaba ser revertida urgentemente (que puede verse aquí, en un anuncio de servicio público que publicó en YouTube tras el tratamiento). Con dos rondas de una enzima inyectable llamada hialuronidasa, pudo disolver el coágulo y salvar la piel del paciente.

Varias arterias faciales críticas discurren sólo unos milímetros por debajo de la superficie de la piel. Las multitudes de TikTokers que utilizan bolígrafos de hialurón para rellenar sus labios probablemente no saben que "las arterias labiales [que abastecen a los labios superiores e inferiores] pueden estar sorprendentemente cerca de la superficie de la piel", señala Sundaram, especialmente en la piel más madura, que se ha adelgazado con la edad. "En ciertos puntos del labio inferior, la profundidad de la arteria por debajo de la superficie de la piel se ha encontrado en las imágenes de ultrasonido entre 1,8 y 5,8 milímetros", añade. En el mismo estudio, la arteria que nutre el labio superior tenía una profundidad de entre 3,1 y 5,1 milímetros: "Así que el chorro presurizado de AH de una pluma de hialurón es ciertamente capaz de encontrar la arteria labial superior, la arteria labial inferior y otras estructuras vitales", concluye Sundaram.

Al revisar un tutorial sobre el lápiz de HA en YouTube, Sundaram se sintió consternado al ver que la empresa informaba a un comentarista en una respuesta que "sí, se puede" utilizar el lápiz para tratar las sienes, "pero es mejor consultar a un médico para conocer la técnica adecuada" Según Sundaram, "la sien es una zona de peligro importante en la cara con respecto a la ceguera por la inyección de relleno porque los vasos sanguíneos de la sien tienen conexiones con los vasos sanguíneos que irrigan el ojo. La arteria principal de la sien, la arteria temporal superficial, discurre dentro del tejido fibroso justo debajo de la piel y la fina capa de grasa de esta región", lo que la hace susceptible de ser ocluida, sobre todo si el inyector no sabe que está ahí.

Moretones y cicatrices

"Una inyección a presión no tiene literalmente lugar en la cara", dice Mariwalla. Para minimizar las complicaciones, como la oclusión vascular y los hematomas comunes, "siempre enseñamos a los médicos a inyectar con poca presión y lentamente."

Sin embargo, las plumas de hialurón se basan en una gran fuerza y velocidad para introducir el relleno en la piel: "Cuando un dispositivo no tiene una aguja como punto de entrada, el producto tiene que ser impulsado esencialmente con tal fuerza y bajo una presión tan alta que puede rasgar o desgarrar la piel", dice Sunder. En el caso de las inyecciones labiales, "siempre que se ejerza una presión importante sobre la sensible mucosa, se producirá un traumatismo y una lesión por aplastamiento hasta cierto punto - [y] no se limita sólo a la piel, sino también a los vasos sanguíneos subyacentes, como demuestran los hematomas que aparecen en muchos de estos vídeos de instrucciones [de la pluma de hialurón]". La alta presión a la que se introduce el producto, como resultado de la lesión de la mucosa, podría dar lugar a la formación de cicatrices a largo plazo."

Sundaram compara las inyecciones de HA de la pluma de hialurón con las "balas de relleno" y el trauma que producen con los daños colaterales infligidos cuando se dispara una bala real en el tejido humano. "El sentido común nos dice que si se introduce una bala de alta velocidad con una fuerza aérea extrema en la piel, habrá un traumatismo tisular".

Hinchazón, bultos, protuberancias y resultados asimétricos

"Estas plumas no son capaces de realizar un tratamiento controlado y predecible", dice Sundaram, "porque el forzamiento del relleno a alta presión en la piel hará que se extienda de forma impredecible e inconsistente"."Además, señala, una vez que la piel empieza a hincharse durante el tratamiento, "la hinchazón va a enmascarar la forma real de los labios: ya no tienes ninguna apariencia de precisión en términos de dónde estás poniendo este material".

Recientemente trató a una usuaria de plumas de hialurón cuyo "labio superior era mucho más grande que el inferior, y un lado del labio superior era significativamente más grande que el otro, y había moretones, y estaba abultado", dice.

Sundaram también señala que las plumas que anuncian grandes profundidades son capaces de alcanzar ciertos músculos, como los que mueven la boca: "Las exploraciones por ultrasonido del labio vivo -que son más precisas que los estudios en cadáveres- han demostrado que el músculo orbicularis oris se encuentra a unos cuatro milímetros por debajo de la superficie de la piel", explica. Si una pluma de hialurón deposita el relleno en ese músculo, "su movilidad podría causar un mayor riesgo de bultos y protuberancias del relleno, e incluso un desplazamiento más lejano del mismo, a menudo denominado incorrectamente "migración"", dice.

Por otro lado, si ciertos AH -variedades voluminizadoras robustas- se inyectan demasiado superficialmente con una pluma imprevisible, también pueden causar problemas, como bultos visibles y un tono azulado. "Algunos de los rellenos que se promocionan para su uso con [estos bolígrafos] son en realidad tipos más gruesos y altamente reticulados", dice Sundaram. "Si los inyectas superficialmente, puedes obtener el efecto Tyndall, [que es una] decoloración azul debido a la dispersión de la luz".

Más allá de las cuestionables profundidades y patrones de dispersión de las plumas, "el hecho de que [implanten] el producto como un único bolo, o depósito, en lugar de en una colocación lineal en movimiento continuo es una preocupación tanto desde el punto de vista de la seguridad como de la estética", dice Sunder. "Un inyector experimentado nunca deposita el producto, especialmente en los labios".

Mariwalla se muestra de acuerdo: "Nunca inyecto los labios con una técnica de bolo en serie, ya que no sólo tiene un aspecto poco natural, sino que el paciente notará los bultos", y las inyecciones en bolo también pueden aumentar el riesgo de "compromiso vascular o lesión de los tejidos", señala Sunder.

Infecciones y reacciones alérgicas

Los riesgos provienen de dos fuentes: las sustancias dudosas que se inyectan y las propias plumas de hialurón.

Como se ha señalado anteriormente, "quizá el más preocupante de todos los problemas sea el propio relleno", afirma Sunder. Más allá de la posibilidad de contaminación o adulteración, "también me preocupa que algunos profanos no entiendan las diferencias de matiz entre el AH destinado a uso tópico [como un suero] y los verdaderos rellenos de ácido hialurónico, destinados a ser inyectados. La introducción de un producto tópico en la piel o la mucosa mediante estas plumas podría causar complicaciones a largo plazo, como reacciones a cuerpos extraños o la formación de granulomas", que pueden ser bastante difíciles de corregir.

Incluso si alguien logra conseguir un relleno de AH puro y legítimo, introducirlo en la pluma abre otra lata de gusanos: "[requieren] la transferencia del relleno desde su jeringa original a una ampolla dentro de la pluma", señala Sundaram. "Este es un proceso de varios pasos -conectar la jeringa de transferencia a una aguja, extraer el relleno, verterlo en la ampolla- y cada vez que se hace, hay un riesgo de contaminación".

Sunder añade que "incluso si esta maniobra se realiza en un entorno médico, la transferencia no sería estéril. Pero que se realice en el hogar de una persona es una trampa para una infección".

Además, está la cuestión de la esterilización: "Cada uno de estos bolígrafos tiene piezas extraíbles, y la pregunta es: ¿hasta qué punto están limpios los propios dispositivos?", dice Mariwalla. "Las empresas esperan que te inyectes un material de origen y estabilidad desconocidos en la piel, con un dispositivo que tiene crestas y piezas que se supone que se limpian ¿cómo? ¿Con agua y jabón y secado en el escurreplatos? No me parece seguro".

Dado que la mayoría de la gente, salvo el personal sanitario, no está familiarizada con los entresijos de la técnica estéril, "lo más probable es que los pacientes acaben con un AH no estéril que se introducen en la piel", afirma Sundaram.

Qué medidas se están tomando para regular las plumas de hialurón?

Sirviendo como ejemplo de lo que es factible hacer para proteger al público de las autolesiones, las autoridades sanitarias canadienses emitieron en 2019 una advertencia de seguridad pública sobre estos bolígrafos, dice Beleznay, quien nos cuenta que la venta de bolígrafos de hialurón también está restringida en Europa. Más allá de advertir a los ciudadanos de los peligros que entrañan, Health Canada solicitó a los importadores, distribuidores y fabricantes de bolígrafos de hialurón que "dejen de vender estos dispositivos, además de pedir a todas las empresas implicadas que retiren los dispositivos del mercado", según la alerta de seguridad de la agencia.

Cuando preguntamos a Simson si la FDA estadounidense estaba tomando medidas para retirar estos dispositivos del mercado o para prohibir a los fabricantes su comercialización para uso estético, respondió: "Como cuestión de política, la FDA no discute la situación reglamentaria de productos específicos, salvo con las empresas responsables de dichos productos. Sin embargo, hasta la fecha, ningún inyector sin aguja ha sido aprobado para la inyección de ácido hialurónico con fines estéticos."

Es difícil imaginar que la pluma de hialurón obtenga alguna vez la autorización de la FDA, teniendo en cuenta la letanía de riesgos señalada por nuestros expertos médicos y la ausencia actual de datos sobre los dispositivos de bricolaje. "Si alguien quisiera legitimar estas plumas, tendríamos que realizar estudios controlados -en comparación con la inyección con aguja- para [evaluar] la seguridad, la eficacia, la fiabilidad y las consecuencias a corto y largo plazo", señala Sundaram.

Mientras esperamos con optimismo la legislación sobre el bolígrafo de hialurón aquí en Estados Unidos, en Allure te imploramos que hagas caso a las advertencias de nuestros expertos y no sucumbas a la última mala idea de las redes sociales.