Una píldora anticonceptiva de venta libre, la primera de su clase, busca ahora la aprobación de la FDA. Llega justo en el momento en que la decisión del Tribunal Supremo en el caso Roe v. Wade aumenta
HRA Pharma, una empresa farmacéutica con sede en París, está buscando la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para vender una píldora anticonceptiva sin receta en los Estados Unidos.
Sería la primera de este tipo, ya que actualmente en EE.UU. se requiere una receta médica para obtener píldoras anticonceptivas.
"Esta solicitud histórica marca un momento innovador en el acceso a los anticonceptivos y la equidad reproductiva en los Estados Unidos", dijo Frédérique Welgryn, Directora de Operaciones Estratégicas e Innovación de HRA Pharma, en un anuncio el lunes.
El Tribunal Supremo ha anulado el caso Roe contra Wade. Esto es lo que significa para el acceso al aborto en su estado. La FDA anuncia que las píldoras abortivas pueden enviarse permanentemente por correo mientras Roe v. Wade sigue amenazado
HRA Pharma espera que se apruebe un anticonceptivo diario sólo de progestina, denominado Opill, también conocido como minipíldora o píldora sin estrógenos. Opill fue aprobada por primera vez por la FDA en 1973.
Funcionarios de la empresa dijeron que esperan una decisión de la agencia estadounidense en unos 10 meses, según The New York Times.
HRA Pharma no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios de Insider.
La medida de hacer que un anticonceptivo oral esté disponible sin receta médica se produce apenas unas semanas después de que el Tribunal Supremo anulara la decisión Roe V. Wade, que concedía a las mujeres el derecho constitucional al aborto.
El control de la natalidad sigue siendo legal en Estados Unidos, pero la reciente decisión del Tribunal Supremo ha despertado la preocupación de los expertos por la posibilidad de que el acceso a los anticonceptivos sea el siguiente.
En su opinión concurrente al caso Dobbs V. Jackson Women's Health Organization que anuló Roe, el juez Clarence Thomas sugirió que el tribunal también debería utilizar el mismo enfoque para anular, entre otros casos, el de Griswold v. Connecticut, que protegía el acceso a los anticonceptivos. Welgryn, el responsable de HRA Pharma, dijo a The Times que el momento de la solicitud de la empresa era "una coincidencia realmente triste."
En marzo, los demócratas de la Cámara de Representantes firmaron una carta dirigida al Comisionado de la FDA, Robert Califf, con la esperanza de presionar a la agencia para que revise las solicitudes de cualquier píldora anticonceptiva de venta libre "sin demora".
Cadence Health, otra empresa que fabrica anticonceptivos orales, también espera presentar una solicitud para una píldora de venta libre a la FDA a finales de este año, según The Times.
Más de 100 países venden anticonceptivos orales sin receta, según la Fundación de la Academia Americana de Médicos de Familia. Esto incluye a China, India, Corea del Sur, Egipto y Sudán, entre otros países.
Si se aprueba la píldora de HRA Pharma, sería la primera disponible en EE.UU. sin receta desde que se aprobaron los anticonceptivos orales en el país en 1960.
