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Canadá: El agente canadiense se vuelve esencial para el acceso al mercado cosmético

Canadá: El agente canadiense se vuelve esencial para el acceso al mercado cosmético

Requisitos mejorados para la notificación de cosméticos

A partir de marzo de 2025, cada nuevo Formulario de Notificación de Cosméticos (CNF) presentado a Health Canada deberá incluir una dirección canadiense válida. Sin ella, las notificaciones no serán aceptadas. Esta actualización refuerza las regulaciones existentes mientras aborda preocupaciones de confidencialidad para marcas extranjeras.

Si bien los importadores y fabricantes canadienses ya estaban obligados a presentar una notificación 10 días después de la primera venta de un producto cosmético en Canadá, las enmiendas regulatorias de 2024 introdujeron nuevas obligaciones. A partir de ahora, los importadores pueden verse obligados a proporcionar pruebas de seguridad dentro de los 10 días si lo solicita el Ministro. Es importante destacar que, para proteger la información confidencial, terceros (Agente Canadiense) pueden presentar esta evidencia directamente a Health Canada en nombre del importador o fabricante. Esto asegura que los datos sensibles permanezcan confidenciales mientras se cumple con todos los requisitos, especialmente cuando no se identifica un importador o fabricante canadiense en el CNF.

Estos cambios hacen que el papel de un Agente Canadiense sea indispensable para garantizar un acceso fluido y conforme al mercado. EcoMundo proporciona apoyo personalizado para navegar por estos requisitos en evolución mientras se salvaguarda la información confidencial.

Un vínculo entre marcas y Health Canada

El Agente Canadiense sirve como el punto de contacto oficial entre la marca y Health Canada. A diferencia de la Persona Responsable en Europa, este agente no tiene responsabilidad sobre la seguridad del producto. Su función es principalmente administrativa, incluyendo:

  • Presentación de Notificaciones de Cosméticos: El Agente Canadiense puede presentar Formularios de Notificación de Cosméticos (CNF) para cada producto comercializado en Canadá.
  • Dirección de Contacto Oficial: El nombre y la dirección del agente aparecen en las declaraciones del CNF, aunque no se requiere en las etiquetas de los productos. Es importante destacar que la normativa canadiense no exige una dirección canadiense en las etiquetas. En su lugar, las etiquetas deben incluir:
    • La identidad y el lugar principal de negocios del fabricante o distribuidor.
    • Para el embalaje primario, información de contacto para consultas relacionadas con el producto, como un número de teléfono, dirección de correo electrónico, sitio web, dirección postal u otros medios para que los consumidores consulten sobre el producto.
  • Intermediario con Health Canada: El agente facilita la comunicación en caso de solicitudes de información o auditorías.

Aunque el Agente Canadiense no es responsable de la seguridad del producto, EcoMundo puede actuar como su Agente Canadiense y también apoyar sus esfuerzos de cumplimiento a través de revisiones de fórmulas, etiquetas y reclamos, junto con la evidencia de seguridad adecuada. Su amplia experiencia en el mercado canadiense asegura que sus productos cumplan todos los requisitos regulatorios sin problemas.

¿Quién necesita un Agente Canadiense?

Cualquier marca extranjera que busque comercializar productos cosméticos en Canadá está sujeta a este requisito, incluyendo fabricantes, distribuidores y marcas de etiqueta privada. Sin una dirección en Canadá, no será posible completar el proceso de notificación con Health Canada.

¿Quién puede ser su Agente Canadiense?

El Agente Canadiense debe ser una entidad legalmente establecida en Canadá. Esto puede ser un socio comercial, distribuidor, filial local o proveedor de servicios especializado. El requisito principal es su capacidad para cumplir con las obligaciones administrativas de Health Canada y actuar como contacto oficial para la comunicación regulatoria. EcoMundo, a través de su filial con sede en Montreal, ofrece servicios de Agente Canadiense, brindando apoyo integral para asegurar que sus productos cumplan con los requisitos regulatorios.

Impacto en nuevas notificaciones a partir de 2025

Hasta marzo de 2025, las notificaciones existentes seguirán siendo válidas sin actualizaciones. Sin embargo, a partir de esa fecha, cada nueva presentación deberá incluir una dirección canadiense válida para ser aceptada por las autoridades.

¿Quieres saber más?

EcoMundo está organizando un webinar exclusivo el 13 de marzo de 2025 para desglosar los últimos cambios regulatorios que afectan la industria cosmética canadiense.

Desde el papel fundamental del Agente Canadiense hasta la Ley 96 de Quebec, sus expertos los guiarán a través de los pasos esenciales para asegurar la conformidad del producto y responderán cualquier pregunta que puedan tener.

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