¿Es Sculptra el próximo gran producto de relleno?

La FDA acaba de ampliar el uso aprobado de Sculptra para el tratamiento de líneas finas y arrugas, una nueva etiqueta que permite más posibilidades de tratamiento y un público más amplio de pacientes, lo que significa que el tiempo que Sculptra pasó a la sombra de los rellenos a base de HA puede estar llegando a su fin.

Sculptra es un relleno bioestimulante -como Radiesse y Bellafill- que activa el proceso biológico natural de producción de colágeno. Fue formulado inicialmente y aprobado por la FDA en 2004 para aumentar la producción de colágeno en el tratamiento de la lipoatrofia asociada al VIH, o pérdida severa de grasa, en la cara, dice el doctor Michael Somenek, cirujano plástico facial certificado en Washington D.C. y participante en los recientes ensayos del estudio de la FDA. Dice que, con el tiempo, los médicos "empezaron a notar las continuas mejoras con la estimulación del colágeno y la voluminización del rostro", lo que les llevó a explorar otras aplicaciones.

La formulación en gel de Sculptra está hecha de un polímero fuerte llamado ácido poli-L-láctico, una sustancia similar a las suturas disolubles, según el Dr. Hayag, que pone en marcha el proceso natural de producción de colágeno del cuerpo para revelar una plenitud más duradera que los rellenos basados en HA. Una vez que se inyecta Sculptra, el PLLA crea un efecto bioestimulante dentro de los tejidos, explica el Dr. Somenek, que, a su vez, "mejora el colágeno localmente, justo debajo de esas arrugas". A medida que la síntesis de colágeno progresa durante las siguientes seis a doce semanas, el Dr. Somenek dice que este impulso adicional mejorará el tono de la piel mientras que "con el tiempo, suaviza la apariencia de esas arrugas".

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La dermatóloga Marie Hayag, con sede en la ciudad de Nueva York, es una incondicional de Sculptra que lleva años utilizando el relleno para engrosar la piel y alisar los pliegues profundos. "La mejor manera de pensar en Sculptra es que el proceso es similar al de cultivar el césped con semillas, no con césped", dice. "Es un efecto lento y gradual, pero ofrece los mejores y más naturales resultados con el tiempo".

Sculptra está ampliamente disponible en las consultas de dermatólogos y cirujanos plásticos de todo Estados Unidos. Los precios varían según la ubicación, el profesional y la cantidad de producto utilizado, pero los pacientes pueden esperar un rango de 850 a 2.000 dólares.

Hay varias actualizaciones en la etiqueta ampliada de Sculptra de la FDA. La más notable es que la aprobación consolida lo que muchos dermatólogos y cirujanos plásticos conocen desde hace años: La capacidad de Sculptra para camuflar las líneas finas y las arrugas: "Hasta ahora, no habíamos podido demostrar su verdadero efecto sobre las arrugas faciales", dice el Dr. Somenek, "hemos visto algunos resultados realmente buenos en cuanto a la reducción de las líneas de expresión y la mejora de la calidad de la piel, que es algo que nunca se había analizado realmente. Sabíamos que la gente tenía un 'brillo de Sculptra', pero nunca lo habíamos evaluado antes."

Ahora que se ha confirmado oficialmente la capacidad de Sculptra para suavizar las líneas de expresión y mejorar la calidad y la textura de la piel, los tres médicos con los que ha hablado Allure creen que esto cambiará el mundo de los inyectables. La dermatóloga Shereene Idriss, con sede en la ciudad de Nueva York, cree que la nueva etiqueta "abrirá la conversación y hará que Sculptra sea un término más coloquial", de modo que los pacientes que busquen un relleno ya estén familiarizados con Sculptra cuando acudan.

A nivel de fórmula, la empresa farmacéutica matriz de Sculptra, Galderma, también ha modificado la dilución entre el polvo, el agua estéril y la mezcla de lidocaína que los médicos mezclan antes de inyectar, lo que permite una inyección más fácil y uniforme. "A veces, con la dilución más concentrada, la jeringa se atascaba porque las partículas se quedaban alojadas dentro de la aguja", dice el Dr. Somenek sobre el Sculptra original. "Pero esta dilución más alta hace que sea mucho más fácil de inyectar sin comprometer los resultados".

Otra actualización útil: los profesionales ya no tienen que dejar que Sculptra se diluya durante días antes de usarlo. "Antes nos decían que lo dejáramos macerar en la estantería durante un par de días antes de usarlo", explica el Dr. Somenek sobre la mezcla de polvo y solución salina de la que se compone Sculptra, un cambio que, según él, facilita infinitamente el proceso.

"Dejarla en las estanterías me ponía un poco nervioso, porque ¿qué pasa si un paciente viene y dice que quiere Sculptra y no tienes ninguna diluida?", dice el Dr. Somenek. "Pero en cambio, ahora puedo decir: 'Genial, déjame ir a diluirla ahora mismo'".

A diferencia de sus parientes a base de ácido hialurónico, los efectos de Sculptra se hacen más visibles con el tiempo, y le da a su cuerpo las herramientas para continuar con su trabajo. "Todos perdemos colágeno a medida que envejecemos, lo que causa flacidez, piel suelta y líneas finas y arrugas", dice el dermatólogo certificado por la junta de Manhattan, Bruce Katz, M.D. Explica que, en lugar de "proporcionar una acción de relleno [instantánea] como hacen otros rellenos", Sculptra actúa estimulando la producción de colágeno a largo plazo, de modo que el cuerpo es capaz de restaurar por sí mismo el volumen perdido.

Al aprovechar nuestro propio cuerpo para añadir volumen de forma natural a las zonas en las que se inyecta Sculptra, los pacientes corren mucho menos riesgo de ser rellenados en exceso. "A veces, los pacientes que han estado utilizando HAs durante años empiezan a tener ese aspecto pastoso", dice el Dr. Hayag. "No se tiene ese aspecto hinchado o pastoso con Sculptra, [porque] da los mejores y más naturales resultados con el tiempo".

Sculptra también se considera semipermanente porque el crecimiento del colágeno activado continúa mucho más allá de la vida media del relleno de ácido hialurónico, que es de seis a diez meses. "A muchos de mis pacientes les encanta poder hacer una serie de tratamientos con Sculptra y tener resultados que duran años, en lugar de venir a la consulta cada diez meses con otros tipos de rellenos", dice el Dr. Katz.

Mientras que el Dr. Hayag tiende a reservar la conversación sobre Sculptra para los pacientes de 40 años, el Dr. Somenek comienza incluso más joven como un tratamiento preventivo. "Perdemos colágeno a diario alrededor de los 30 años", dice. "Así que creo que todo el mundo, realmente, a partir de los 30 años es algún candidato para Sculptra, ya sea sólo una ampolla preventiva cada dos años, o a partir de los 40 y 50 años donde se hace una serie de tratamientos cada cuatro o seis semanas."

Tanto los médicos como los pacientes tienden a ser precavidos cuando se trata de Sculptra, dice el Dr. Somenek, por dos razones muy serias: no es reversible como los rellenos a base de HA, que pueden desintegrarse con una inyección de hialuronidasa, y requiere una mentalidad de maratón lenta y constante con resultados que tardan meses en aparecer. Una de las quejas más comunes que los médicos tienen con Sculptra es que no hay una enzima de reversión equivalente, como la hialuronidasa para los rellenos de HA, en el caso de que se empiecen a formar nódulos o protuberancias. Así que, para bien o para mal, usted está comprometido con el resultado, al menos durante los dos años de vida útil de Sculptra.

"Hemos probado diferentes cosas", dice el Dr. Hayag sobre los intentos, en su mayoría infructuosos, de disolver los nódulos de Sculptra con terapias láser o inyecciones salinas. "Se puede hacer si es muy superficial y en zonas donde se puede sacar quirúrgicamente, pero vas a acabar con cicatrices", dice. "A menudo la cirugía no es una opción y el paciente sólo tiene que esperar".

El Dr. Hayag trató recientemente a una paciente a la que otro dermatólogo le colocó Sculptra en los huecos de la sien y, poco después, experimentó lo que la comunidad médica califica de "evento adverso", con la formación de "protuberancias amarillentas que se podían ver y que no podíamos quitar".

Precisamente por esta razón, la Dra. Idriss se decanta por los rellenos de HA para los nuevos pacientes antes de sumergirse en Sculptra. "Prefiero que vean cómo responden al relleno y a la alteración de pequeños elementos de su cara", dice. "Prefiero hacerlo con algo que sé que es reversible en caso de que decidan que no es para ellos".

Gracias a nuestra cultura de búsqueda de la gratificación inmediata, muchos pacientes quieren ese subidón de adrenalina que supone que su médico les entregue un espejo segundos después de inyectarles el relleno en la cara para admirar colectivamente su rostro instantáneamente más rellenado y curvado. Sin embargo, según el Dr. Idriss, Sculptra es un producto a largo plazo.

"El gran problema de Sculptra, que no va a cambiar, es que vas a necesitar varios tratamientos", dice la Dra. Idriss, que dice a sus pacientes que los rellenos de HA son como las citas, pero que Sculptra es similar a comprometerse y casarse.

No se puede comparar con un relleno, sino que es un verdadero estimulador del colágeno", dice el Dr. Somenek, "y hago esa distinción en la consulta a diario, porque no es una situación en la que se creen mejillas de inmediato y los pacientes salgan de la consulta diciendo: 'Dios mío, me encanta mi aspecto'"."En cambio, la gratificación con Sculptra se retrasa, y los resultados aparecen en cámara lenta, gradualmente, a lo largo de una serie de meses y citas de seguimiento.

"No es sólo una inversión económica; también es una inversión de tiempo, porque la gente tiene que masajearse la cara durante unos días después del procedimiento para que el producto se integre por completo", explica el Dr. Idriss, y añade que el resultado "también puede ser un poco impreciso porque no todo el mundo metaboliza o produce colágeno de la misma manera."

Ahora que Sculptra está aprobado por la FDA para rellenar las arrugas profundas, muchos se preguntan hasta dónde llegan estos poderes de voluminización y alisamiento. Ya hay pacientes que solicitan Sculptra para una mini BBL no invasiva -y muy cara- o para el rejuvenecimiento de las manos, dice la Dra. Hayag, que añade que no lo utiliza para esto último debido a la naturaleza arriesgada del procedimiento.

Pero la palabra en la calle médica es que Sculptra tiene sus ojos puestos en conseguir otra etiqueta ampliada para el tratamiento de la celulitis. Según el Dr. Somenek, la ciencia se confirma en este caso, señalando el "brillo de Sculptra" visible en la piel, y el Dr. Hayag señala el efecto secundario de Sculptra de mejorar la calidad, el tono y la textura de la piel, especialmente en los pacientes con cicatrices de acné picadas, una vez que el crecimiento de colágeno estimulado se acelera. "Si alguien tiene pequeñas cicatrices de acné, he visto que Sculptra las mejora con el tiempo", dice la Dra. Hayag, que añade que mejora la calidad de la piel en general en casi todos los pacientes que ha tratado.

"Creo que vamos a ver mucho más sobre Sculptra", dice el Dr. Somenek. "Creo que esto abrió muchas puertas para lo que podemos usar Sculptra".